全球首款抗新冠口服藥在華經銷權和獨家進口權授予國葯集團

9月28日,默沙東和中國醫藥集團有限公司(簡稱“國葯集團”)在北京聯合宣布,雙方已簽署合作框架協議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國葯集團中國生物,為助力抗擊新冠疫情持續貢獻力量。

同時,雙方將評估技術轉讓的可行性,以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化,早日造福中國患者。

2022年9月28日,默沙東和國葯集團就抗新冠口服藥在京簽署合作框架協議。
2022年9月28日,默沙東和國葯集團就抗新冠口服藥在京簽署合作框架協議。

作為全球首款首批的抗新冠病毒口服藥物,默沙東中國在2021年11月的第四屆進博會上已第一時間做了展示,目前,該藥物已經完成了國家藥品監督管理局藥品審評中心要求的滾動遞交,正在等待進一步的反饋,希望儘早將這一藥物帶給亟需的中國患者。

據悉,未來國葯集團中國生物將在獲得默沙東莫諾拉韋技術轉讓后,積極推進本地化生產和供應,為助力抗擊新冠疫情持續貢獻力量。

莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物,可抑制新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的病原體新冠病毒(SARS-CoV-2)的複製。全球範圍內,莫諾拉韋已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國台灣等超過40個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。為加速提升和擴大莫諾拉韋的患者可及性,默沙東已與超過35個國家或地區簽署了供應協議,並正在尋求達成更多供應協議、授權和獲批。截至2022年8月底,默沙東已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物,治療了超過180萬名患者。

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首都醫科大學附屬北京佑安醫院感染與免疫醫學科主任醫師吳昊教授介紹說:“莫諾拉韋的主要研究數據表明,在伴有進展為重度疾病風險因素的輕度至中度新冠成年患者中,使用莫諾拉韋的患者可顯著獲益:使住院或死亡風險降低,顯著降低死亡率,患者報告的癥狀和體徵結局的潛在改善,同時可快速清除患者體內的具有感染活性的新冠病毒,有效地控制新冠病毒的傳播,同時,細胞學和動物模型研究發現對一定的變異株也有效。”吳昊教授同時表示,“我們期待這一技術合作能更好地推動這一藥物在中國的落地和應用,為臨床醫生治療新冠患者帶來更多選擇。”

“莫諾拉韋是對一系列抗疫措施的重要增益,共同幫助遏制新冠肺炎對患者、醫療衛生系統和全球公共衛生的影響。我們很高興與國葯集團進行合作,為中國患者帶去這一重要療法,這是我們為全球抗疫以及促進莫諾拉韋在全球廣泛應用所做的又一重大努力。”默沙東首席執行官兼總裁戴福財表示。

國葯集團董事長劉敬楨表示,“國葯集團中國生物在生物醫藥研發、生產和商業化方面具有雄厚實力和豐富經驗,圍繞抗擊新冠 ‘可診、可治、可防’取得了一系列重大成果。與默沙東達成此次合作,是實現新冠肺炎‘可治’、進一步構建人類衛生健康共同體的又一積極實踐。希望雙方發揮各自優勢,深化國際合作,儘快為中國患者提供優質、便捷、可負擔的藥物。”

1989年,為從源頭上解決當時中國最嚴峻的公共衛生問題之一,默沙東將當時世界最先進的基因工程乙肝疫苗生產技術轉讓中國,以保護中國人民免受乙肝病毒感染和相關疾病的侵害。此後,根據世界衛生組織統計,中國的乙肝感染率呈現顯著下降趨勢。醫學病毒學家、中國工程院院士趙鎧曾評價,“中國人群乙肝病毒攜帶率的大幅下降,和引進默沙東技術是密不可分的”。 33年後的今天,默沙東積極與中方夥伴磋商莫諾拉韋的技術轉讓,力爭使其惠及更多中國患者。

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