訪問原網址
歌禮製藥11月23日公告,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑製劑ASC11的新葯臨床試驗申請。美國FDA批准了不同劑量的ASC11聯合100毫克利托那韋片劑在健康受試者中的安全性、耐受性和葯代動力學研究。ASC11和利托那韋片均由歌禮生產。
在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中,ASC11顯示出遠高於奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他3CLpro抑製劑的抗新冠病毒活性。ASC11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中,ASC11同樣表現出強效抗病毒活性。
媒體報道
- TechWeb 新浪 界面
事件追蹤
- 2022-11-23 歌禮製藥:新冠口服藥物ASC11的臨床試驗申請獲美國FDA批准
- 2021-06-08 美國批准近20年來首款阿爾茨海默病葯,年費用5.6萬美元
- 2017-09-27 美國 FDA 與科技公司合作,簡化健康應用的審批過程