邦耀生物完成數億元B輪融資

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36氪獲悉,聚焦於基因和細胞治療的上海邦耀生物科技有限公司(以下簡稱“邦耀生物”)已完成超2億元人民幣B輪融資。本輪融資由上海自貿區基金領投,東方富海、天士力資本、貝達基金、歌斐資產等跟投。本輪融資將用於繼續推進公司細胞和基因藥物的轉化及落地,並加大力度進一步加速全球化研發布局。

邦耀生物成立於2013年,是一家聚焦於基因與細胞治療領域的創新葯企,36氪曾對其有過詳細報道。據悉,旗下有多個研發管線,依託自主研發中心及與高校共建的“上海基因編輯與細胞治療研究中心”,邦耀生物過去5年已產生100多項專利成果,有5個項目在8所知名醫院開展研究者發起的臨床試驗,多個項目進入IND申報階段。

其中值得一提的是,邦耀生物的基因編輯治療β-地中海貧血症是世界首個成功通過基因編輯技術治療β0/β0型重度地中海貧血的項目,顯示出全球最優的臨床效果,已於2022年8月獲得IND批件,正式進入臨床I/II期研究;非病毒PD1定��整合CAR-T項目採用創新的技術路徑,製備成本較病毒類CAR-T產品大幅降低,製備周期更短,預計年內獲批IND。

β-地中海貧血症會幹擾血紅蛋白的產生,是目前世界上最常見的遺傳性疾病之一,但針對這種疾病的治療手法十分有限,輸血和去鐵治療在目前仍是重要的治療方法。但由於血液資源有限和鐵螯合劑成本高昂,這類患者僅有部分比例能維持規範輸血和規範去鐵治療,且治標不治本——還可能會出現因鐵過載和多器官損傷而導致的嚴重併發症,生存狀況堪憂,且患病者眾。

2021年5月發表的《中國地中海貧血藍皮書(2020)》數據顯示, 地貧基因攜帶者約佔全球3.45億人口,而中國地貧基因攜帶者約有3000萬人,重型和中間型地貧患者人數在30萬左右,並且正以每年約10%的速度遞增。

當前對於地貧傳統療法中,造血幹細胞移植是唯一可以根治β-地中海貧血的方法,但費用昂貴且配型極其困難,僅有少部分患者能獲得移植,若能將自體造血幹細胞經基因校正後回輸到患者體內,則可以解決造血幹細胞來源不足及配型困難的問題。

為此,基因治療似乎成為了一種“救命稻草”。今年8月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了藍鳥生物公司的Zynteglo基因療法,該療法可用於治療因患β-地中海貧血症而需要定期輸血的患者,在美國的定價高達280萬美元(約合人民幣1908萬元),成為“史上最貴葯”。

據悉,Zynteglo是一款慢病毒基因療法,其機製為:首先從患者骨髓中提取造血幹細胞,然後通過慢病毒將β-珠蛋白基因的功能添加到患者自身造血幹細胞中,恢復血紅蛋白生成。這與邦耀生物的技術路徑有所不同,後者主要是利用基因編輯系統對患者的造血幹細胞進行基因修飾,修飾后的造血幹細胞回輸到患者體內,通過自我更新和分化重建修飾細胞群體,從而達到治療血液系統疾病的目的,屬於基因編輯療法產品

另外,邦耀生物已搭建基因編輯技術創新平台、造血幹細胞平台、非病毒定點整合CAR-T平台、通用型細胞平台、增強型T細胞平台五大具有自主知識產權的技術平台,擁有7000平米GMP中試基地及近200人的運營團隊,囊括新葯研發、CMC、質控、臨床研究以及商業化等,以支持研究成果的轉化與應用。

據悉,邦耀生物核心管理團隊囊括了多位CGT領域專家,邦耀生物創始人、董事長劉明耀博士為國家首批特聘專家、國家講席教授,曾獲得國家科技進步一等獎、上海市科技進步一等獎;邦耀生物CEO鄭彪博士是免疫學領域專家,曾在美國貝勒醫學院任該校病理和免疫系終身教授,並曾任GSK免疫疾病研發負責人,美國強生公司全球副總裁等。鄭彪認為,當前全球CGT領域的藥物研發尚處於較為早期階段,也是國內生物醫藥產業在這一熱門賽道能夠實現“彎道超車”的關鍵契機

延伸閱讀

1.聚焦基因和細胞��療,「邦耀生物」β-地中海貧血項目國內IND獲批

2.知料 | 劃時代的細胞療法上市,只有少數門票的行業還有哪些機會?

媒體報道

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