輝瑞和BioNTech針對5至11歲兒童的新冠疫苗最早可能會在10月底上市。輝瑞和BioNTech有望在本月底獲得足夠的臨床試驗數據，以便向美國食品及藥物管理局（FDA）申請該年齡段的緊急使用授權（EUA）。
FDA前專員、輝瑞公司董事會成員Scott Gottlieb博士表示，為年幼兒童開綠燈需要對臨床數據進行仔細而迅速的審查。
Scott Gottlieb博士在接受採訪時表示，“在最好的情況下”輝瑞疫苗可以在10月31日之前為5至11歲兒童提供接種。
消息人士透露，預計FDA可以在提交申請后的3周內就該疫苗在低齡兒童中是否安全和有效做出決定。
此前，美國傳染病專家福奇稱，莫德納收集和分析5-11歲兒童疫苗數據的時間可能比輝瑞晚3周左右。消息人士稱，針對莫德納新冠疫苗在該年齡組兒童的授權決定可能在11月左右做出。
FDA周五表示，一旦這些公司提交了數據，他們將考慮基於更快的申請路徑，授權新冠疫苗的緊急使用。
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