日本擬擴大輝瑞疫苗接種對象 12至15歲民眾或將接種

日本政府11日透露,目前美國輝瑞新冠疫苗在日本的接種對象為16歲以上人群,日本政府正在推進擴大接種對象範圍到12至15歲的民眾。官房長官加藤勝信在記者會上介紹稱,輝瑞公司正向日本政府的審查機構“醫藥品醫療器械綜合機構”(PMDA)商量修改附件。

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日本擬擴大輝瑞疫苗接種對象 12至15歲民眾或將接種

加藤表示:“若確認疫苗的有效性與安全性,則將作相應修改。”傳染性較強的變異新冠病毒毒株在日本國內蔓延,兒童的確診病例也在增加。厚生勞動省的負責人認為,為了減少12至15歲人群發病和重症化的風險,對該類民眾接種疫苗的確有很大益處。

厚勞省稱,就算擴大接種範圍,為12至15歲人群接種是否實行與16歲以上人群一樣的救濟制度,如由國家負擔費用進行免費接種、當出現嚴重健康危害時予以補償等,則有必要在厚勞省的專門小組會議上另行討論。厚勞省沒有透露擴大對象的時期。

美國食品藥品管理局(FDA)披露了在美國以12至15歲人群為對象實施的臨床試驗結果。結果顯示,間隔3周使用與16歲以上人群相同的劑量,完成兩次接種的7天後,接種安慰劑的約千人中有16人發病,但接種疫苗的約千人中沒有人發病。據稱,12至15歲人群的不良反應與16至25歲的程度相同。FDA於10日宣布美國允許向12至15歲人群接種。

輝瑞疫苗尚未在日本國內實施以12至15歲人群為對象的臨床試驗。如果PMDA確認國內外16歲以上人群接種的成果和美國的臨床試驗結果一致,並判斷收集到足夠數據,預計將不要求日本國內實施新的臨床試驗,可以直接擴大接種對象的範圍。

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上一篇 2021-05-12 14:33
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